国家发改委发布《产业结构调整指导目录（2023年本，征求意见稿）》，提出鼓励高端医疗器械创新发展
国家发改委发布《产业结构调整指导目录（2023年本，征求意见稿）》，提出鼓励高端医疗器械创新发展
行业资讯
国家发展和改革委员会颁布了《产业结构调整指导目录（2023年版，公开征求意见稿）》，该文件中明确指出要支持高端医疗器械领域的创新与发展。发布日期为2023年7月19日。查阅次数：未知。
7月14日国家发改委发布《产业结构调整指导目录（2023年本，征求意见稿）》，提出鼓励高端医疗器械创新发展，我国国家发展改革委在其官方网站上发布了《产业结构调整指导目录（2023年版，征求意见稿）》产业结构调整指导目录2025年本修正版，并向公众广泛征集意见。社会各界如有任何建议或意见，请在2023年7月14日至2023年8月14日这一时间段内，访问国家发展改革委的官方网站（http://www.ndrc.gov.cn），点击首页的“意见征求”专区，然后进入“《产业结构调整指导目录（2023年版，征求意见稿）》公开征求意见”这一具体栏目，提交您宝贵的意见和建议。
该指导目录由鼓励、限制和淘汰三类目录组成产业结构调整指导目录2025年本修正版，均涉及医疗器械。
推动经济社会发展，鼓励类技术、装备及产品发挥着至关重要的作用。
本指导目录旨在推动高端医疗器械领域的创新进步，涵盖了诸如：创新型的基因、蛋白与细胞检测设备，先进的医用诊断仪器与试剂，高性能医学影像系统，以及用于急危重症患者的体外膜肺氧合机等生命支持设备；人工智能在医疗领域的辅助设备，便携式及远程医疗诊断工具，以及腔镜手术机器人等高端外科手术设备；高端康复辅助工具，如脑起搏器和全降解血管支架等高端植入介入产品，以及生物医用材料和增材制造技术的研发与应用。
该类限制因素主要源于工艺技术较为落后，未能满足行业准入标准及相应规定，对安全生产构成不利影响产业结构调整指导目录2025年本修正版，且不利于达成碳达峰和碳中和的环保目标。因此，有必要推动现有设施的改造升级国家发改委发布《产业结构调整指导目录（2023年本，征求意见稿）》，提出鼓励高端医疗器械创新发展，并严格禁止新建相关生产能力、工艺技术、装备以及产品。
本指导目录将把新建和改扩建的充汞玻璃体温计、血压计生产设备，以及银汞齐齿科材料的生产设施，以及年产量低于2亿支的各类一次性注射器、输血器和输液器生产设施，归入限制类项目。
淘汰对象主要包括那些违反相关法律法规、极度耗费资源、造成环境污染、存在重大安全生产风险、妨碍达成碳达峰和碳中和目标的落后工艺、技术和产品。
本指导目录将把充汞式玻璃体温计、血压计生产设备（截止到2025年12月31日）以及输液用的聚氯乙烯（PVC）软袋（但不包括腹膜透析液和冲洗液使用的）等属于落后类型的生产工艺和产品，划定为淘汰之列。
除此之外，那些既不属于鼓励类、限制类，也不属于淘汰类，同时符合我国法律法规及政策要求的，均被界定为允许范畴。
附件：
1. 产业结构调整指导目录（2023年本，征求意见稿）
2. 修订说明
我国十个部门共同推出了《“十四五”期间医疗设备制造业发展规划》，并具体指出了九个关键性的发展重点领域。
